Uji
klinis vaksin Covid-19 dari Sinovac terus berjalan. Sebanyak 1.620 subjek
(relawan) telah menjalani penyuntikan kedua. Tahap selanjutnya, tim peneliti
mengamati kondisi relawan pada bulan pertama, ketiga, dan keenam.
รขโฌยSampai
saat ini, untuk sementara dinyatakan aman,รขโฌย ungkap peneliti utama uji klinis
tahap III dari Universitas Padjadjaran (Unpad) Prof Kusnandi Rusmil dalam
konferensi pers secara daring kemarin (26/11).
Menurut
dia, tidak terjadi hal-hal yang merugikan subjek penelitian. Reaksinya hanya
pilek dan pusing yang sembuh dalam dua hari. Jumlah relawan yang pilek dan pusing
tak lebih dari 20 persen.
Pada
kesempatan yang sama, Kepala BPOM Penny K. Lukito menyatakan, izin yang
diberikan selalu mempertimbangkan beberapa aspek. Karena saat ini sedang
pandemi, kebijakan yang digunakan adalah emergency use authorization (EUA).
รขโฌยPemerintah sedang mempersiapkan tahap-tahap vaksinasi agar berjalan baik,
termasuk izin penggunaan saat emergency,รขโฌย ucap Penny.
BPOM
bersama lembaga lain telah melakukan inspeksi ke pabrik Sinovac di Tiongkok.
Kunjungan itu dimaksudkan untuk memastikan apakah pembuatan vaksin Covid-19
memenuhi kaidah yang baik. รขโฌยUntuk aspek keamanan diambil dari uji klinis di
Bandung dan negara lain,รขโฌย tutur Penny. Agar EUA bisa dikeluarkan, hasil uji
klinis harus memenuhi aspek keamanan dan khasiat yang baik. Data pada bulan
pertama cukup menggembirakan. Penny kini menanti data bulan ke-3 pada Desember
nanti. Setelah data hingga bulan ke-6 dikumpulkan, BPOM akan melakukan evaluasi
bersama dengan tim ahli.
Direktur
Operasi Bio Farma Rahman Roestan menuturkan, pihaknya tidak hanya mempersiapkan
uji klinis. Tetapi, juga fasilitas produksi vaksin Covid-19. รขโฌยJadwal ini ketat,
tapi masih sesuai track. Kami berharap bisa on time,รขโฌย katanya.
Dia
menjelaskan, untuk memenuhi kebutuhan vaksin seluruh masyarakat Indonesia,
pihaknya tidak bisa hanya mengandalkan satu produsen vaksin. Pihaknya terbuka
untuk berdiskusi dengan produsen vaksin di luar Sinovac. รขโฌยYang diutamakan
kemandirian, tapi butuh waktu. Untuk kecepatan, butuh partner global yang sudah
siap uji klinis,รขโฌย tuturnya.
Pihaknya
masih menjajaki vaksin lain seperti AstraZeneca dan Pfizer. Ada berbagai
pertimbangan, termasuk distribusi. Sebab, Indonesia adalah negara kepulauan
yang proses distribusi vaksin membutuhkan perlakuan khusus.
Sementara
itu, Jubir Pemerintah untuk Penanganan Covid-19 Wiku Adisasmito mengatakan,
saat ini pemerintah pusat maupun daerah mempersiapkan SDM untuk proses
vaksinasi. Jumlahnya akan menyesuaikan dengan angka peserta vaksinasi.
Dari
sisi logistik, kesiapan prosedur untuk menjaga suhu vaksin atau cold chain
sudah berjalan baik. รขโฌยSaat ini rata-rata kesiapan cold chain yang berfungsi di
Indonesia mencapai 97 persen,รขโฌย katanya.
Wiku
juga mengingatkan tentang kasus Covid-19 yang terus meningkat. Pertumbuhan
kasus kembali memecahkan rekor dengan menembus angka 5.534 pada 25 November
lalu. Selain itu, terjadi beberapa kali pertumbuhan kasus di atas 5 ribu per
hari. Yakni, pada 13 November dengan 5.444 kasus dan 14 November terdapat 5.272
kasus.
รขโฌยKarena
itu, saya meminta masyarakat untuk disiplin menjalankan protokol kesehatan.
Bagi satgas di daerah, jangan ragu melakukan penindakan kepada masyarakat yang
masih abai terhadap protokol kesehatan,รขโฌย tegas Wiku.