SEORANG relawan di Brasil meninggal dunia setelah
disuntik vaksin Covid-19 dari perusahaan vaksin asal Inggris, AstraZeneca,
dalam uji klinis. Universitas Federal Sao Paulo yang membantu mengoordinasikan
uji coba tahap akhir di Brasil, secara terpisah mengatakan bahwa relawan itu
adalah warga Brasil dan berprofesi sebagai dokter menurut laporan Reuters.
Kini, AstraZeneca mendapat sorotan. Saham
AstraZeneca, pelopor dalam perlombaan vaksin Covid-19, anjlok setelah berita
itu tersiar. Saham turun sekitar 1 persen pada perdagangan sore hari.
Seorang juru bicara dari AstraZeneca menolak
mengomentari sukarelawan tersebut, dengan alasan ada kerahasiaan medis dan
peraturan uji klinis. Juru bicara AstraZeneca mengklaim bahwa semua peristiwa
medis yang signifikan sudah dinilai dengan cermat oleh penyelidik percobaan.
“Dan penilaian ini tidak menyebabkan kekhawatiran
tentang kelanjutan penelitian yang sedang berlangsung,†katanya dalam
pernyataan seperti dilansir dari CNBC,
Kamis (22/10).
Dalam sebuah pernyataan, juru bicara dari
Universitas Oxford, yang mengembangkan vaksin bersama AstraZeneca, mengatakan
tidak ada kekhawatiran tentang keamanan uji klinis setelah penilaian kasus di
Brasil. “Peninjauan independen selain regulator Brasil telah merekomendasikan
bahwa persidangan harus dilanjutkan,†kata juru bicara Oxford Alexander Buxton.
Oxford tidak memberikan rincian lebih lanjut tentang
kematian sukarelawan tersebut, dan tidak jelas apakah sukarelawan tersebut
menerima vaksin tersebut. Seorang sumber yang mengetahui situasi tersebut
mengatakan kepada Reuters bahwa pelaksanaan akan ditangguhkan jika sukarelawan
itu menjadi bagian dari kelompok yang mendapat suntikan.
Kabar tersebut muncul karena Food and Drug
Administration atau BPOM masih memiliki uji klinis tahap akhir dari AstraZeneca
yang ditahan di Amerika Serikat. Itu berarti perusahaan tidak dapat memberikan
dosis kedua dari rejimen vaksin dua dosisnya kepada peserta di AS.
Sebelum kejadian itu, AstraZeneca juga pernah
menghadapi masalah. Perusahaan mengumumkan pada 8 September bahwa pelaksanaan
telah ditunda karena ada seorang subjek mengalami demam, penyakit yang tidak
dapat dijelaskan pada seorang pasien di Inggris. Pasien diyakini telah
mengembangkan radang sumsum tulang belakang, yang dikenal sebagai myelitis
transversal. Uji coba tersebut akhirnya dilanjutkan di Inggris dan negara lain.
AstraZeneca adalah satu dari 4 pembuat obat yang
didukung oleh AS dalam pengujian tahap akhir untuk vaksin potensial. Vaksin
AstraZeneca, yang disebut AZD1222, menggunakan materi genetik dari virus Korona
dengan adenovirus yang dimodifikasi.
Pada Juli, perusahaan menerbitkan data yang
menunjukkan vaksinnya menghasilkan respons imun yang menjanjikan dalam uji coba
tahap awal dan tampaknya dapat ditoleransi dengan baik. “Vaksin tidak
menghasilkan efek samping yang serius pada sukarelawan,†menurut para peneliti
saat itu. Kelelahan dan sakit kepala adalah efek samping yang paling sering
dilaporkan. Efek samping umum lainnya termasuk nyeri di tempat suntikan, nyeri
otot, menggigil, dan demam.
Pada September, uji klinis sempat ditunda setelah
seorang sukarelawan vaksin Oxford mengalami efek samping yang membahayakan usai
disuntik vaksin Covid-19. Dia menderita demam tinggi dan menggigil 14 jam
setelah menjalani suntikan anti-Covid. Sukarelawan yang tidak disebutkan
namanya itu mendapat suntikan pertamanya pada Mei.
Dia mengungkapkan setelah disuntik bangun pada dini
hari menggigil. Dan suhunya demam tinggi mencapai 39 derajat. “Saya merasa
sangat lemah dan tidak bisa benar-benar bangun dan bergerak sehingga pasangan
saya harus memberikan saya parasetamol,†katanya seperti dilansir dari The Sun,
Jumat (11/9).
“Demamnya berlanjut selama sekitar satu hari, dan
saya merasa sangat lemah dan lesu dan tidak bisa berbuat apa-apa,†imbuhnya.
Relawan tersebut mengatakan bahwa dia merasa sangat
tidak nyaman sehingga tinggal di tempat tidur hampir sepanjang hari kedua
setelah disuntik. Dia dijadwalkan untuk mendapatkan suntikan booster tapi
tiba-tiba dibatalkan lewat email pada malam sebelumnya.
Perusahaan obat AstraZeneca mengumumkan pada Selasa
malam (8/9) bahwa studi uji coba global vaksin Oxford telah dihentikan
sementara setelah seorang peserta dari Inggris dirawat di rumah sakit dengan
dugaan gangguan neurologis. Para peneliti menghentikan percobaan penting yang
seharusnya menjadi harapan terbaik dunia. Lalu akhirnya uji klinis kembali
dilanjutkan.